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  文件名称: 多肽药物制剂的聚集动力学分析
  公司名称: 英国应用光物理公司上海代表处
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背景

基于多肽药物的制药技术要求以稳定的形式提供治疗性寡肽,以便有效应用。在治疗性多肽药物分离或合成的下游,肽通常经过高效液相色谱纯化、合成修饰和长期储存的准备处理。在任何这些过程中都可能发生聚集、降解或氧化形式的腐败。使用ARGEN,用户可以将降解模式与分子量的变化联系起来。这些相关性是连续生成的,并与多达15个其他样本同时生成,以快速调查导致最佳产品质量的条件下的过程。在这项研究中,银是用来分析降解造成的由于聚集或亲和造成的分子量增加 。具体而言,本应用报告讨论了稳定性、形成二聚体的时间 Time to Dimer (TD), and 形成三聚体的时间Time to Tetramer (TT),  需要注意的是,稳定的多肽药物制剂产品具有很长的TD和TT值。

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